Вакцина против болезни Ауески свиней живая сухая
Показания к применению
Вакцина предназначена для профилактики болезни Ауески у свиней откормочного и племенного поголовья.
Состав
В одной дозе вакцины после растворения (2 мл) содержится не менее 105,5 ТЦД50 вируса болезни Ауески (штамм Бегония).
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций
Способ введения
Внутримышечно
Форма выпуска
Вакцина расфасована по 10, 50 или 100 доз (по 1 мл – объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы. По 10 флаконов с вакциной помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя составляет 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения.
Инструкция #
по ветеринарному применению лекарственного препарата Порцилис® Бегония
Разработчик лекарственного препарата: Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands.
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование: Порцилис® Бегония (Porcilis~ Begonia)
международное непатентованное наименование: вакцина против болезни Ауески свиней живая сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевариваемой линии клеток (VERO), инфицированной вирусом болезни Ауески (генетически маркированный штамм Begonia).
В одной дозе вакцины после растворения (2 мл) содержится действующее вещество — не менее 105,5 ТЦД50 вируса болезни Ауески (штамм Бегония) и вспомогательные вещества: глицин, сорбитол, глутамат натрия, амин, динатрия гидрофосфат дигидрат.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую массу от белого до бледно-розового цвета.
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя составляет 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки. Вакцину необходимо использовать в течение 8 часов после растворения. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 10, 50 или 100 доз (по 1 мл — объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы, укупоренные галогенобутиловыми резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
По 10 флаконов с вакциной упакованы в картонную коробку с вложением инструкции по применению на русском языке.
5. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Вакцина подлежит утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
8. Вакцина Порцилис® Бегония отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобилогический препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней к возбудителю болезни Ауески через 3 недели после однократной вакцинации в возрасте с 14 недель, иммунитет сохраняется не менее 4 месяцев.
Вакцинный штамм Бегония ослаблен за счет отсутствия гликопротеина gl (gl-) и фермента tk (tk-), генетически стабилен и не распространяется между свиньями. Отсутствие гликопротеина gl (gl-) позволяет дифференцировать вакцинированных животных от животных, инфицированных полевыми штаммами вируса болезни Ауески.
Вакцина лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
11. Вакцина предназначена для профилактики болезни Ауески у свиней откормочного и племенного поголовья.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной Порцилис® Бегония следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
14. Вакцину разрешено применять свиноматкам в период супоросности и лактации.
15. Перед применением вакцину растворяют из расчета 1 доза вакцины на 2 мл растворителя для живых лиофилизированных вакцин против болезней свиней Дилювак Форте. Приготовленную вакцину вводят глубоко внутримышечно в объеме 2 мл.
Вакцинации подлежат поросята, начиная с 14-недельного возраста. Племенных свиней вакцинируют 3 раза в год с интервалом 4 месяца.
В ситуациях, когда существует риск раннего заражения поросят, имеющих специфические материнские антитела, возможно проведение вакцинации в более раннем возрасте (с 10-ти недель) с ревакцинацией в возрасте 14 недель и старше, но не ранее, чем через две недели после первичной иммунизации.
При использовании вакцины в процессе проведения мероприятий по купированию инфекции в неблагополучном свиноводческом хозяйстве строго придерживаются приведенной выше схемы вакцинации и ревакцинации.
16. Побочные явления и осложнения при применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией не отмечаются.
17. Патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.
18. Запрещается использовать вакцину Порцилис® Бегония совместно с другими иммунобиологическими препаратами. Решение о применении вакцины до или после применения других лекарственных препаратов принимается ветеринарным врачом в индивидуальном порядке.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной или повторной иммунизации не выявлено.
20. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезни Ауески. В случае пропуска очередного введения вакцины, иммунизацию необходимо выполнить как можно скорее.
21. Продукты убоя, полученные от вакцинированных животных, используют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «Интервет», Россия, 143345, Московская область, город Наро-Фоминск, рабочий поселок Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1.
