Вакцина против колибактериоза и неонатальной энтеротоксемии поросят инактивированная
Показания к применению
Вакцина предназначена для профилактики колибактериоза и неонатальной энтеротоксемии у новорожденных поросят.
Состав
Каждая доза вакцины (2 мл) содержит: LT-токсоид и адгезивные пили-антигены Escheriсhia coli: K88ab, K88ac, K99 и 987P, инактивированные хлорокрезолом и формалином, адъюванты – α-токоферол ацетат и полисорбат 80; пеногаситель – симетикон; буферные компоненты – хлорид натрия, хлорид калия, дигидрофосфат калия, гидрофосфат натрия дигидрат и очищенную воду.
Лекарственная форма
Суспензия для инъекций
Способ введения
Для внутримышечного введения
Форма выпуска
Вакцина расфасована по 50 мл (25 доз) в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные под вакуум резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
Срок годности
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя – 36 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона вакцина должны быть использована в течение 3 часов.
Условия хранения
Лекарственный препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание вакцины не допускается.
Инструкция #
по ветеринарному применению лекарственного препарата Порцилис® Porcoli DF
(Организация-разработчик: компания «Интервет Интернешнл Б.В.», Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды/ Intervet Intemational В.V., Wim de Körverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer, The Netherlands).
I Общие сведения
1. Торговое ® наименование лекарственного ® препарата для ветеринарного применения: Порцилис Porcoli DF (Porcilis Porcoli DF).
Международное непатентованное наименование: вакцина против колибактериоза и неонатальной энтеротоксемии поросят инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Каждая доза вакцины (2 мл) содержит: L Т-токсоид и адгезивные пили антигены Escherichia coli: К88аЬ, К88ас, К99 и 987Р, инактивированные хлорокрезолом и формалином, адъюванты — а-токоферол ацетат и полисорбат 80; пеногаситель — симетикон; буферные компоненты — хлорид натрия, хлорид калия, дигидрофосфат калия, гидрофосфат натрия дигидрат и очищенную воду.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой суспензию белого цвета.
При хранении вакцины допускается выпадение осадка, который легко ресуспендируется при взбалтывании.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя — 36 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона вакцина должны быть использована в течение 3 часов. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 20 мл (10 доз), 50 мл (25 доз) в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные под вакуумом резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с лекарственным препаратом упакованы в индивидуальные картонные коробки, обеспечивающие их целостность. В каждую коробку вложена инструкция по применению.
5. Лекарственный препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Вакцину во флаконах без этикетки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 3 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут и утилизируют. Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические (биологические) свойства
9. Порцилис® Porcoli DF — иммунобиологический лекарственный препарат (вакцина).
10. Вакцина вызывает формирование иммунитета у свиноматок к колибактериозу и неонатальной энтеротоксемии через 14 суток после двукратного применения продолжительностью 4 месяца. Колостральный иммунитет у поросят, полученных от иммунизированных свиноматок, сохраняется 2 месяца.
Одна иммунизирующая доза (2 мл) при введении в организм свиноматок стимулирует образование специфических поствакцинальных антител к адгезивным пили-антигенам эшерихий в титре: F4ab (К88аЬ)- не менее 9,0 log2, F4ac (К88ас) — не менее 5,4 log2, F5 (К99)- не менее 6,8 log2, Fб (987Р) — не менее 7,1 log2; к LТ-токсоиду- не менее 6,8 log2.
Вакцина безвредна, лечебным действием не обладает.
III. Порядок применения
11. Вакцина предназначена для профилактики колибактериоза и неонатальной энтеротоксемии у новорожденных поросят.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с Порцилис® Porcoli DF следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Порцилис® Porcoli DF. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые сапоги и перчатки) и обеспечены очками закрытого типа. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу; после работы следует вымыть руки теплой водой с мылом и переодеться.
Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или
слизистыми оболочками их следует промыть большим количеством чистой воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение ( при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
14. Лекарственный препарат предназначен для применения животным в
период беременности и не предназначен для применения в период лактации.
15. Вакцинации подлежат свиноматки и ремонтные свинки.
Вакцину вводят животным внутримышечно, за ухом в дозе 2 мл за 6-8 и 2-4 недели до опороса.
Ревакцинацию проводят однократно за 2-4 недели перед каждым опоросом в дозе 2 мл.
Перед применением вакцину доводят до комнатной температуры (15-25 °С) и тщательно взбалтывают. Запрещается подогревание вакцины на водяной бане и на приборах отопления. Для введения вакцины используют стерильные шприцы и иглы. Место инъекции обрабатывают 70% этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. У отдельных животных после вакцинации могут наблюдаться субфебрильная лихорадка, снижение активности и уменьшение аппетита, исчезающие в течение суток. Возможно образование легкой припухлости на месте введения препарата, исчезающей в течение 14 суток.
17. Симптомов проявления клинических признаков колибактериоза, неонатальной энтеротоксемии или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается использовать вакцину Порцилис® Porcoli DF совместно с другими иммунобиологическими препаратами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы и сроков вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики колибактериоза и неонатальной энтеротоксемии. В случае пропуска очередного введения вакцины, иммунизацию необходимо выполнить как можно скорее.
21. Продукты убоя, полученные от клинически здоровых животных, реализуют без ограничения независимо от срока введения вакцины.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«Интервет Интернешнл Б.В.» (Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды)/ Intervet International B.V. (Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxineer, The Netherlands).
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, Наро-Фоминский район, поселок Селятино, ул. Промышленная,
дом 81/1).
