Хорулон (Chorulon®)

Хорионический гонадотропин человеческий

Состав
1 флакон с лиофилизированным порошком содержит: в качестве действующего вещества 1500 ME хорионического гонадотропина человеческого (ХГЧ), в качестве вспомогательных веществ: маннитол, гидрофосфат натрия дигидрат, дигидрофосфат натрия дигидрат.
В состав растворителя входит: гидрофосфат натрия дигидрат, дигидрофосфат натрия дигидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций и растворитель.

Показания к применению
Для лечения гинекологических болезней, стимуляции воспроизводительной функции и синхронизации овуляции, лечения фолликулярных кист, поддержания функционирования желтого тела и уровня прогестерона в крови, а также для лечения нимфомании самок сельскохозяйственных животных и собак.

Форма выпуска
Хорулон выпускают расфасованным по 1500 МЕ ХГЧ (0,5 см³) в стеклянные флаконы. Растворитель фасуют по 5 мл в стеклянные флаконы. 5 флаконов с лиофилизированным порошком и 5 флаконов с растворителем упаковывают в картонные коробки.

Срок годности
Срок годности лекарственного препарата Хорулон при соблюдении условий хранения и транспортирования – 3 года с даты производства. После растворения лекарственный препарат хранить при температуре от 2 до 8 °С, использовать в течение 24 часов.

Условия хранения
Хранят при температуре от 2 до 25 °С.

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Хорулон

(Организация-разработчик: «Интервет Интернешнл Б.В.», Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды/ Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer, The Netherlands).

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Хорулон (Chorulon®).
Международное непатентованное наименование хорионический гонадотропин человеческий.
2. Лекарственная форма: лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций и растворитель.
1 флакон с лиофилизированным порошком содержит: в качестве действующего вещества 1500 МЕ хорионического гонадотропина человеческого (ХГЧ), в качестве вспомогательных веществ: маннитол, гидрофосфат натрия дигидрат, дигидрофосфат натрия дигидрат.
В состав растворителя входит: гидрофосфат натрия дигидрат, дигидрофосфат натрия дигидрат, вода для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой порошок белого цвета, растворитель — прозрачную бесцветную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата Хорулон при соблюдении условий хранения и транспортирования — 3 года с даты производства. После растворения лекарственный препарат хранить при температуре от 2 до 8 °С, использовать в течение 24 часов.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Хорулон выпускают расфасованным по 1500 МЕ ХГЧ (0,5 см3) в стеклянные флаконы вместимостью 5 мл. Растворитель фасуют по 5 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы с лиофилизированным порошком и растворителем герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными ашоминиевыми колпачками. 5 флаконов с лиофилизированным порошком и 5 флаконов с растворителем упаковывают в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
5. Хорулон хранят и транспортируют при температуре от 2 до 25 °С.
6. Хорулон хранят в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Хорулон отпускают без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа: гормоны и их антагонисты.
10. Хорионический гонадотропин (ХГЧ) действует на яичник аналогично лютеинизирующему гормону (ЛГ) и связывается с ЛГ рецепторами. Хорулон у самок стимулирует функцию интерстициальных клеток яичников, которые обеспечивают созревание фолликула, вызывает овуляцию, способствует лютеинизации гранулезных клеток и поддерживает активность желтого тела, а также повышает уровень прогестерона в крови. У самцов стимулирует выработку тестостерона.
При инъекционном введении препарата, благодаря высокой биодоступности гонадотропного гормона (ХГЧ) максимальная концентрация его в плазме крови животных достигается через 8 часов после внутримышечного введения.
Период полувыведения из организма составляет 10 часов у коров и 27 часов у свиней.
Хорулон по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам ( 4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Хорулон применяют для лечения гинекологических болезней, стимуляции воспроизводительной функции и синхронизации овуляции, лечения фолликулярных кист, поддержания функционирования желтого тела и уровня прогестерона в крови, а также для лечения нимфомании самок сельскохозяйственных животных и собак (в соответствии с п. 15 Таблицей 1). У кобелей Хорулон стимулирует выработку тестостерона и таким образом, влияет на развитие и поддержание первичных и вторичных половых признаков.
12. Запрещается применять Хорулон при повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата.
13. При работе с Хорулон следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Хорулон. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу; после работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного
препарата для бытовых целей, они подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками их следует промыть большим количеством чистой воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение ( при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применять лекарственный препарат Хорулон на сроке беременности более 2-х недель. Применение Хорулон разрешено в течение первых 2- х недель беременности, а также лактирующим животным.
15. Перед применением содержимое флакона растворяют из расчета 1500 МЕ

на 5 мл растворителя. Полученный раствор вводят внутримышечно или внутривенно.
Доза и способ введения зависят от вида животного и показаний к применению и приведены в таблице.

16. При применении лекарственного препарата Хорулон в редких случаях возможны реакции анафилактического типа. В этих случаях рекомендуется немедленное введение адреномиметиков (1: 1 ООО) внутривенно или внутримышечно.
17. Симптомов передозировки при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.
18. Информация об особенностях применения Хорулон с лекарственными препаратами других фармакологических групп отсутствует.
19. Особенностей действия при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений сроков применения лекарственного препарата, поскольку это может привести к снижению терапевтической эффективности лечения. В случае пропуска очередного введения необходимо применить лекарственный препарат как можно скорее в той же дозе.
21. Мясо, продукты убоя после применения лекарственного препарата Хорулон можно использовать в пищевых целях без ограничений.

Наименование и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«Н.В. Органон» (Моленстраат 110, ОСС, 5342СС, Нидерланды) / N.V. Organon (Molenstraat 110, OSS, 5342СС, The Netherlands);
«Лабор Л +С АГ» (Мангельсфельд, 4,5,6 97708, Бад Бокклет­Гроссенбрах, Германия) / Labor L+S AG (Mangelsfeld 4,5,6 97708, Bad Bocldet-Groβenbrach, Germany);
«СГС Институт Фрезениус ГмбХ» (Тегелер Вег 33 10589, Берлин, Германия)/ SGS Institut Fresenius GmbH (Tegeler Weg 33 10589, Berlin, Deutscbland);
«Интервет Интернешнл Б.В.» (Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды) / Intervet futemational В. V. (Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands);
«Интервет Интернешнл ГмбХ», (Фелдштрассе la, 85716 Унтершляйсхем, Германия)/ Intervet International GmbH, Feldstraβe 1a, 85716 Unterschleissheim, Germany).

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, Наро­Фоминский район, пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1).