Комбинированный антибактериальный лекарственный препарат для интрацистернального введения
Состав
Нафпензал DC в 1 шприце-дозаторе (3 г) в качестве действующих веществ содержит: прокаина бензилпенициллин – 300 мг, дигидрострептомицин (в форме сульфата) – 100 мг, нафциллин (в форме натриевой соли) – 100 мг.
Показания к применению
Нафпензал DC применяют для лечения субклинических маститов, вызываемых бактериями, чувствительными к бензилпенициллину, нафциллину и/или дигидрострептомицину, в сухостойный период у коров.
Лекарственная форма
Суспензия для интрацистернального введения
Форма выпуска
Нафпензал DC выпускают расфасованным по 3 г в пластиковые шприцы-дозаторы. Шприцы-дозаторы упаковывают по 4 штуки в защитные алюминиевые пакеты и помещают в картонные коробки вместе с очищающими салфетками и инструкцией по применению.
Срок годности
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Инструкция #
по ветеринарному применению лекарственного препарата
Нафпензал DC
Разработчик лекарственного препарата: Интервет Интернешнл Б.В.,
Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды/
Intervet Internatioпal В.У., Wim de Körverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Вохшееr, The Netherlands.
Номер регистрационного удостоверения: 528-3-27.12-1087№ПВИ-3-4.О/00489
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование: Нафпензал DC (Nafpenzal DC); группировочное наименование: прокаина бензилпенициллин, дигидрострептомицина сульфат, нафциллин.
2. Лекарственная форма: суспензия для интрацистернального введения. Нафпензал DC в 1 шприце-дозаторе (3 г) в качестве действующих веществ содержит: прокаина бензилпенициллин — 300 мг, дигидрострептомицин (в форме сульфата) — 100 мг, нафциллин (в форме натриевой соли) — 100 мг, в качестве вспомогательных веществ: алюминия дистеарат и жидкий парафин.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой мазь от белого до почти белого цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения и транспортирования — 2 года с даты производства.
Запрещается применение Нафпензал DC по истечении срока годности.
4. Нафпензал DC выпускают расфасованным по 3 г в пластиковые шприцы-дозаторы одноразового применения, наконечники которых снабжены защитными колпачками. Шприцы-дозаторы упаковывают по 4 штуки в защитные алюминиевые пакеты и помещают в картонные коробки вместе с очищающими салфетками и инструкцией по применению препарата на русском языке.
5.Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
6. Нафпензал DC следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат или отходы, возникшие при его использовании, утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Фармакотерапевтическая группа: комбинированный антибактериальный лекарственный препарат для интрацистернального введения.
10. Комбинация антибиотиков, входящих в состав Нафпензал DC, обладает синергидным действием в отношении основных возбудителей маститов, в том числе стафилококков, стрептококков, и грамотрицательных бактерий.
Бензилпенициллин это Р-лактамный антибиотик, обладающий бактерицидной активностью против, в основном, грамположительных бактерий. Он чувствителен к инактивации Р-лактамазами (пенициллиназами).
Нафциллин — устойчивый к действию пенициллиназы полусинтетический пенициллин.
Дигидрострептомицин — аминогликозидный антибиотик, обладающий бактерицидной активностью против, в основном, грамотрицательных бактерий.
Эффективный уровень нафциллина в секрете вымени крупного рогатого скота сохраняется до 4-х недель, бензилпенициллина — до 8 недель, дигидрострептопимицина — до 13 недель после введения препарата.
Нафпензал DC по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76) и не оказывает раздражающего действия на ткани вымени в рекомендуемых дозах.
III. Порядок применения
11. Нафпензал DC применяют для лечения субклинических маститов, вызываемых бактериями, чувствительными к бензилпенициллину, нафциллину и/или дигидрострептомицину, в сухостойный период у коров.
12. Противопоказанием для применения лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, к Р-лактамным антибиотикам или к дигидрострептомицину. Не применять Нафпензал DC коровам в период лактации и менее чем за 35 суток до отела.
13. При работе с Нафпензал DC следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения. После использования препарата необходимо вымыть руки.
Не рекомендуется использовать лекарственный препарат при наличии у человека гиперчувствительности к одному из компонентов препарата. Гиперчувствительность к пенициллину может привести к перекрестным реакциям, иногда серьезным, на антибиотики группы цефалоспоринов и наоборот. В случае появления аллергических реакций у человека, например, кожной сыпи, отека лица, губ или глаз, затрудненного дыхания или при случайном введении препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение ( при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Нафпензал DC предназначен для применения стельным коровам в сухостойный период. Не применять Нафпензал DC коровам в период лактации и менее чем за 35 суток до отела.
15. Нафпензал DC вводят в каждую четверть вымени интрацистернально, однократно в дозе 1 шприц-дозатор на 1 четверть вымени после последней дойки перед переводом в сухостойный период, но не позднее, чем за 35 суток до предполагаемого отела. Шприц-дозатор предназначен для одноразового использования.
Перед применением лекарственного препарата четверть вымени полностью освобождают от молока ( секрета), сосок дезинфицируют очищающей салфеткой (поставляемой в комплекте с лекарственным препаратом). Затем удаляют защитный колпачок с наконечника шприца-дозатора, избегая контаминации наконечника. Осторожно вводят наконечник, частично или на всю длину. Содержимое шприца-дозатора (1 дозу) осторожно выдавливают в четверть вымени, затем наконечник шприца-дозатора извлекают и аккуратно массируют четверть вымени для лучшего распределения лекарственного препарата.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Нафпензал DC в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении признаков аллергии, применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Симптомы передозировки при применении Нафпензал DC не выявлены.
18. При совместном применении Нафпензал DC с препаратами, обладающими бактериостатическим действием, возможно снижение эффективности терапии вследствие антагонистического эффекта. Могут сформироваться резистентные бактерии, что приведет к перекрестной резистентности к другим β-лактамным антибиотикам или аминогликозидам.
19. Особенности действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлены.
20. Лекарственный препарат вводится однократно, курсовое применение препарата не предусмотрено.
21. Для пищевых целей молоко можно использовать через 60 часов после отела (при условии применения препарата за 35 суток и более до отела). Молоко, полученное после отела коров до истечения установленного срока, разрешается использовать после кипячения в корм плотоядным животным. В случае если препарат был ошибочно введен лактирующим коровам, молоко нельзя использовать в пищу в течение 38 суток.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения Нафпензал DC.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet Intematio11al B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Neherlands.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя
ООО «Интервет», Россия, 143345, Московская область, город НароФоминск, рабочий поселок Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1.
