Вакцина против бордетеллеза и парагриппа собак живая сухая с растворителем
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения с растворителем
Состав
Одна доза вакцины (0,4 мл) содержит бактерии Bordetella bronchiseptica (штамм В-С2) – не менее 108,0 КОЕ и вирус парагриппа собак (штамм Cornell) – не менее 103,0 ТЦД50.
Растворитель представляет собой воду для инъекций.
Способ введения
Для интраназального введения
Форма выпуска
Вакцина расфасована по 1 дозе (по 0,5 см3 – объем до лиофилизации). Вакцину и растворитель упаковывают в картонную коробку по 25 флаконов.
Срок годности
27 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения.
Условия хранения
Хранят при температуре от 2 до 8 °С.
Инструкция #
по ветеринарному примененmо лекарственного препарата
Нобивак® КС
(Организация-разработчик: Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды/ Intervet Intemational В.У., Wim de Körverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer, The Netherlands).
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование: Нобивак® КС (Nobivac® КС).
международное непатентованное наименование: вакцина против бордетеллеза и парагриппа собак живая сухая с растворителем.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения с растворителем.
Одна иммунизирующая доза вакцины (0,4 мл) содержит действующие вещества: бактерии Bordetella bronchiseptica (штамм В-С2) — не менее 108,0 КОЕ, вирус парагриппа собак (штамм Comell) — не менее 103,о ТЦДsо и вспомогательные вещества: гидролизованный желатин, NZ амин, сорбитол, динатрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид.
Растворитель: вода для инъекций.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную пористую массу от белого до кремового цвета, а растворитель — бесцветную прозрачную жидкость.
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя — 27 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения. После вскрытия и растворения вакцину необходимо использовать в течение 1 часа. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 1 дозе (по 0,5 см3 — объем до лиофилизации), растворитель — по 0,4 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы с вакциной и растворителем герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной и растворителем по 25 штук упакованы в картонные или пластиковые коробки с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их целостность. В каждую коробку с лекарственным препаратом вложена инструкция по применению на русском языке.
5. Лекарственный препарат хранят при температуре от 2 до 8 °С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Утилизация вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности. Вакцина подлежит утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. Нобивак® КС — ветеринарный иммунобиологический препарат (вакцина).
10. Вакцина Нобивак® КС вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю бордетеллеза через 3 суток, а к возбудителю парагриппа собак через 21 сутки после применения, продолжительностью не менее 12 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
11. Вакцина Нобивак® КС предназначена для иммунопрофилактики бордетеллеза и парагриппа собак.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
В случае появления аллергических реакций или при случайном введении препарата человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Вакцина безопасна для применения беременным сукам.
15. Вакцинации подлежат клинически здоровые собаки, начиная с 2-недельного возраста. Вакцинируют животных однократно интраназально в дозе 0,4 мл. Ревакцинируют животных 1 раз в год.
Перед применением вакцины растворитель выдерживают при комнатной температуре (15-25°С), затем при помощи стерильного шприца вносят содержимое 1 флакона растворителя во флакон с вакциной и тщательно встряхивают. Шприц заполняют разведенной вакциной, отсоединяют инъекционную иглу и вводят вакцину интраназально.
В комплекте с Нобивак® КС могут поставляться специальные аппликаторы для интраназального введения. В таком случае инъекционную иглу заменяют аппликатором, вводят его в носовую полость (ноздрю) животного и впрыскивают вакцину, плавно нажимая на поршень шприца.
Всех восприимчивых животных, содержащихся в одном помещении, желательно вакцинировать одномоментно.
С целью защиты ранее не вакцинированных собак от бордетеллеза и парагриппа рекомендуется ввести 1 дозу вакцины, по крайней мере, за 3 недели до наступления периода ожидаемого риска, например, временного содержания в питомнике. Формирование иммунного ответа к возбудитеmо бордетеллеза наступает через 3 суток после введения вакцины.
16. Побочные явления и осложнения при применении вакцины Нобивак® КС в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются. В редких случаях у щенков в очень раннем возрасте после вакцинации возможны незначительные выделения из глаз, носовой полости и кашель, самопроизвольно проходящие в течение нескольких дней (в некоторых случаях могут сохраняться до 4 недель).
В случае возникновения у вакцинированных животных более значимых реакций может потребоваться лечение антибиотиками.
17. В редких случаях при передозировке у щенков в очень раннем возрасте на следующий день после вакцинации могут появляться признаки заболевания верхних дыхательных путей, в том числе выделения из глаз и носа, фарингит, чихание и кашель. Симптомы могут наблюдаться в течение 4 недель.
18. Запрещается применять вакцину совместно с другими препаратами, предназначенными для интраназального введения, а также в период антибиотикотерапии.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первом и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бордетеллеза и парагриппа.
21. Вакцина Нобивак® КС не предназначена для применения продуктивным сельскохозяйственным животным.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxineer, The Netherlands.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «Интервет» (Россия, 143345 Московская область, Наро-Фоминский район, пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1).
