Вакцина против лептоспироза собак инактивированная
Состав
Одна доза вакцины (1 мл) содержит действующее вещество: лептоспиры Leptospira interrogans серогруппы Canicola, штамм Са-12-000 – не менее 957 ЕД/мл и серогруппы Icterohaemorrhagiae, штамм 820К – не менее 625 ЕД/мл.
Лекарственная форма
Суспензия для инъекций
Способ введения
Для подкожного введения
Форма выпуска
Вакцина расфасована по 1 дозе (1 мл) в стеклянные флаконы. Флаконы с вакциной упаковывают по 10 штук в картонные или пластиковые коробки.
Срок годности
Срок годности вакцины – 24 месяца с даты выпуска.
Условия хранения
Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С
Инструкция #
по ветеринарному применению лекарственного препарата
Нобивак® Lepto
(Организация-разработчик: Интервет Интернешнл Б .В.,
Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды/
Intervet Intemational В.У., Wiш de Körverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Вохmееr, The Netherlands).
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование: Нобивак® Lepto (NoЬivac® Lepto ).
международное непатентованное наименование: вакцина против лептоспироза собак инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Одна доза вакцины (1 мл) содержит действующее вещество:
лептоспиры Leptospira inteпogans серогруппы Canicola, штамм Са-12-000- не менее 957 ЕД/мл и серогруппы Icterohaeшoпhagiae, штамм 820К — не менее 625 ЕД/мл; и вспомогательные вещества: модифицированный раствор Хартмана (натрия хлорид, калия хлорид, натриевая соль L-молочной кислоты, кальция хлорида дигидрат, тиомерсал, вода для инъекций).
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой бесцветный, слегка опалесцирующий водный раствор.
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя — 24 месяца с даты выпуска при собmодении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона вакцину следует хранить при комнатной температуре в течение 8 часов. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 1 дозе (1 мл)* в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
*объем заполнения флакона 1,2 (± 10%) мл, достаточный для извлечения 1 мл вакцины.
Флаконы с вакциной упаковывают по 1 О штук в картонные или пластиковые коробки, обеспечивающие их целостность. В каждую коробку вкладывают инструкцmо по примененmо вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °С до 8 °С.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение 8 часов после вскрытия флаконов подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
8. Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. Нобивак® Lepto иммунобиологический препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина Но бивак® Lepto вызывает формирование иммунного ответа у собак к лептоспирозу через 21 день после повторного применения, продолжительностью 12 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
11. Вакцина Нобивак® Lepto предназначена для активной иммунизации собак против лептоспироза, вызываемого лептоспирами Leptospira interrogans, серогрупп Canicola и Icterohaem orrhagiae.
12. Запрещено иммунизировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном введении препарата человеку следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцmо по применению препарата или этикетку).
14. Вакцина безопасна для применения собакам во время беременности.
15. Вакцинации подлежат клинически здоровые собаки с 8-ми недельного возраста. Перед применением вакцину выдерживают до достижения комнатной температуры (15° — 25° С), флаконы с вакциной взбалтывают.
Вакцину вводят подкожно в объеме 1 мл (1 доза) двукратно с интервалом 2-4 недели, с соблюдением правил асептики и антисептики, используя стерильное инъекционное оборудование.
Ревакцинацию проводят однократно один раз в год.
16. Побочные явления и осложнения при применении в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются. Возможно появление умеренно выраженных реакций гиперчувствительности. В месте инъекции в течение первых нескольких дней после вакцинации возможно образование незначительной припухлости ограниченного размера, самопроизвольно исчезающей и не требующей медикаментозного лечения.
17. Симптомов проявления лептоспироза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Допускается применение вакцины Но бивак® Lepto в качестве растворителя к вакцинам Но бивак® DНPPi, Но бивак® DНР, Нобивак® Puppy DP. Разрешается одновременное использование Нобивак® Lepto с вакциной Нобивак® Rabies при условии, что инъекции будут проводиться в различные области. Данные по эффективности и безопасности вакцины при назначении с другими лекарственными препаратами для ветеринарного применения отсутствуют. Решение о назначении вакцины до или после применения других лекарственных препаратов принимается ветеринарным врачом в индивидуальном порядке.
19. Особенностей поствакцинальных реакций при первичном или последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики лептоспироза. В случае пропуска введения одной или нескольких доз препарата следует ввести его как можно скорее в предусмотренной дозировке и по той же схеме.
21. Вакцина Нобивак® Lepto не предназначена для применения продуктивным сельскохозяйственным животным.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet Intemational B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, Наро-Фоминский район, пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1).
