Вакцина против бешенства и лептоспироза собак инактивированная
Состав
Одна доза вакцины (1 мл) содержит инактивированный вирус бешенства (штамм Pasteur RIV) – не менее 3,0 МЕ, культуры Leptospira interrogans: серогруппы Canicola (штамм Са-12-000) – не менее 40 PD80 и серогруппы Icterohaemorrhagiaе (штамм 820К) – не менее 40 PD80.
Лекарственная форма
Суспензия для инъекций
Способ введения
Для подкожного введения
Форма выпуска
Вакцина расфасована по 1 дозе (1 мл) в стеклянные флаконы. Флаконы с вакциной упакованы по 10 штук в картонные или пластиковые коробки.
Срок годности
Срок годности вакцины – 36 месяцев с даты выпуска.
Условия хранения
Хранить защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Инструкция #
по ветеринарному применению лекарственного препарата
Нобивак® RL
(Разработчик лекарственного препарата: Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды / Intervet Intemational В.У., Wim de Körverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Вохmееr, The Netherlands).
Номер регистрационного удостоверения: 528-1-12.19-4516№ПВИ-1-3.5/01790
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование: Нобивак® RL (Nobivac® RL)
международное непатентованное наименование: вакцина против бешенства и лептоспироза собак инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Одна доза вакцины (1 мл) содержит действующие вещества:
инактивированный вирус бешенства (штамм Pasteur RIV) — не менее 3,0 МЕ, культуры Leptospira interrogans: серогруппы Canicola (штамм Са-12-000)- не менее 40 PD80 и серогруппы Icterohaemorrhagiae (штамм 820К) — не менее 40 PD80 и вспомогательные вещества: раствор фосфата алюминия 2%, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, тиомерсал и воду для инъекций.
*Суспензия антигена получена после культивирования, инактивации [и концентрации], поэтому используемая в процессе производства антигена среда, содержащая остаточные количества антибиотиков и клеточного дебриса, может присутствовать в вакцине в следовых количествах и не нести функциональной нагрузки для готового лекарственного препарата.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию от светло желтого или оранжевого до светло розового или малинового цвета с осадком беловатого цвета. При взбалтывании осадок легко разбивается до образования гомогенной суспензии.
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя 36 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки. После вскрытия флакона вакцину хранить при комнатной температуре и использовать в течение 10 часов. Не применять по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 1 дозе (1 мл) в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упакованы по 10 штук в картонную или пластиковую коробку с вложением инструкции по применению вакцины на русском языке.
5. Хранить защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Утилизация вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности. Вакцина подлежит утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
8. Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. Нобивак® RL — иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителю бешенства через 21 день после однократного применения продолжительностью до 3 лет; к возбудителям лептоспироза — через 21 день после двукратного применения, продолжительностью до 12 месяцев.
III. Порядок применения
11. Вакцина предназначена для активной иммунизации собак против бешенства и лептоспироза, вызванного Leptospira interrogans серогруппами Canicola и Jcterohaemorrhagiae.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения. В случае появления аллергических реакций или при случайном введении препарата человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение ( при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Вакцинации не подлежат собаки за 2 недели до и 3 недели после щенения.
15. Вакцинации подлежат клинически здоровые собаки с 8-недельного возраста.
Перед применением вакцина должна достичь комнатной температуры (15-25°С). Перед применением флаконы с вакциной тщательно взбалтывают. Одну дозу вакцины (1 мл) вводят подкожно с соблюдением правил асептики и антисептики, используя стерильные шприцы и иглы.
Вакцина Нобивак® RL может применяться в комплексе с вакциной Нобивак® Lepto.
Схема вакцинации:
Первичная вакцинация в возрасте 8-12 недель: Нобивак® RL вводят двукратно с интервалом 2-4 недели (вторая инъекция должна быть введена не ранее 12-недельного возраста).
Первичная вакцинация в возрасте 12 недель и старше: Нобивак® RL вводят однократно за 2-4 недели до или после применения вакцины Но бивак® Lepto.
Ревакцинация для профилактики бешенства: 1 раз в 3 года. Частота ревакцинации может быть увеличена в случае угрозы заражения вирусом бешенства или согласно требованиям местного законодательства.
Ревакцинация для профилактики лептоспироза: 1 раз в год.
16. В редких случаях после вакцинации может возникнуть легкая реакция гиперчувствительности, что возможно после применения любого инородного белка. Реакции такого типа в большинстве случаев проходят самостоятельно. В течение нескольких дней после вакцинации в месте инъекции возможно образование незначительной припухлости.
17. Патологических признаков при передозировке вакциной (при двукратном введении) не установлено.
18. Допускается применение вакцины Нобивак® RL в качестве растворителя к вакцинам Нобивак® DHPPi и Нобивак® DНР. Не рекомендуется смешивать Нобивак® RL в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
19. Особенностей поствакцинальных реакций при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства и лептоспироза.
21. Вакцина Нобивак® RL не предназначена для применения продуктивным сельскохозяйственным животным.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Производство антигена: Интервет Инк, 29160 Интервет Лейн, А/Я 318, Милсборо, Делавэр, США / Intervet Inc, 29160 Intervet Lane, РО ВОХ 318, Millsboro, Delaware, USA.
Производство готовой лекарственной формы: Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet Intemational В. V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «Интервет», Россия, 143345, Московская область, г. Наро-Фоминск, рабочий поселок Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1.
