Вакцина против инфекционного энцефаломиелита и оспы птиц живая сухая с растворителем
Состав
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 2,5 log10 ЭИД50 вируса инфекционного энцефаломиелита птиц (штамм Calnek 1143) и 2,8 log10 ЭИД50 вируса оспы птиц (штамм Gibbs).
Лекарственная форма
Вакцина – лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, растворитель – стерильный раствор для разведения лиофилизированных вакцин.
Способ введения
Методом перфорации перепонки крыла
Форма выпуска
Вакцина расфасована по 1000 прививных доз (3 см3) в стеклянные флаконы, растворитель расфасован по 13 мл в стеклянные флаконы. Флаконы с вакциной и растворителем упакованы в картонные коробки, обеспечивающие их неподвижность и целостность. В каждую упаковку вкладывают двухигольчатые желобковые инъекторы, пластиковые переходники и инструкцию по применению вакцины на русском языке.
Условия хранения
Вакцину и растворитель хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С. Допускается хранение растворителя отдельно от вакцины при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности вакцины составляет 36 месяцев, растворителя – 60 месяцев с даты выпуска. Вакцину необходимо использовать в течение 2 часов после растворения.
Инструкция #
по ветеринарному применению лекарственного препарата
Нобилис® АЕ+РОХ, Унисолв.
(Организация-разработчик: «Интервет Интернешнл Б.В.», Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V.; Wim de Körverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer, The Netherlands)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование: Нобилис® АЕ+РОХ, Унисолв (NoЬilis® АЕ+РОХ, Unisolve).
Международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционного энцефаломиелита и оспы птиц живая сухая с растворителем.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (вакцина), стерильный раствор для разведения лиофилизированных вакцин (растворитель).
Вакцина Нобилис® АЕ+РОХ изготовлена из экстраэмбриональной жидкости и суспензии гомогената тушек СПФ-эмбрионов кур, инфицированных вирусами инфекционного энцефаломиелита птиц (штамм Calnek 1143) и оспы птиц (штамм Gibbs), с добавлением в качестве стабилизаторов: панкреатического гидролизата казеина, декстрана 70, сорбитола, сахарозы, желатина, калия дигидрофосфата, калия гидрофосфата, триптозо-фосфатного бульона и воды для инъекций.
Растворитель Унисолв представляет собой стерильный фосфатнобуферный раствор, в состав которого входит: сахароза, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид и вода для инъекций.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу бледно-розового цвета, растворитель — прозрачную бесцветную жидкость.
Срок годности вакцины составляет 36 месяцев, растворителя — 60 месяцев с даты выпуска в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения и транспортирования. Вакцину необходимо использовать в течение 2 часов после растворения. По истечении срока годности вакцина и растворитель к применению не пригодны.
4. Вакцина расфасована по 1000 прививных доз (по 3 см3 — объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные ПОД вакуумом резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Растворитель расфасован по 13 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной и растворителем упакованы в картонные коробки, обеспечивающие их неподвижность и целостность. В каждую упаковку вкладывают двухигольчатые желоб ко вые инъекторы, пластиковые переходники и инструкцию по применению вакцины на русском языке. На картонной коробке указывается номер серии, дата выпуска и дата окончания срока годности вакцины.
5. Вакцину и растворитель хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С. Допускается хранение растворителя отдельно от вакцины при температуре не выше 25°С. Замораживание не допускается.
6. Вакцину и растворитель следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной и растворителем без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием постороней примеси, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после растворения, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины и растворителя не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Лекарственный препарат Нобилис® АЕ+РОХ, Унисолв отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. Нобилис® АЕ+РОХ- ветеринарный иммунобиологический препарат (вакцина).
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у кур и индеек к возбудителям инфекционного энцефаломиелита и оспы птиц через 14 дней после однократного применения, который сохраняется в течение всего продуктивного периода и передается потомству, полученному от вакцинированных родителей.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 2,5 log10 ЭИД50 вируса инфекционного энцефаломиелита птиц (штамм Calnek 1143) и 2,8 log10 ЭИД50 вируса оспы птиц (штамм Gibbs).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционного энцефаломиелита и оспы птиц у кур и индеек промышленных и родительских стад.
12. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу, а также кур позднее, чем за 4 недели до предполагаемого начала яйцекладки.
13. При работе с Нобилис® АЕ+РОХ, Унисолв следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Нобилис® АЕ+РОХ, Унисолв.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу; после работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом и переодеться. В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством чистой воды. При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать 70% этиловым спиртом и немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению вакцины или этикетку). В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
14. Вакцина не предназначена для применения птице в период яйцекладки.
15 .Вакцинации подлежат куры в возрасте 8-16 недель, индейки — в возрасте 18-26 недель.
Иммунизацию осуществляют методом прокалывания перепонки крыла с помощью двухигольчатого желобкового инъектора, который поставляется в комплекте с вакциной.
Перед применением вакцину ресуспензируют из расчета 1 ООО доз на 13 мл растворителя. Для этого с флаконов удаляют резиновые пробки и соединяют с помощью пластикового переходника. Часть содержимого растворителя переносят во флакон с вакциной. Флаконы закрывают резиновыми пробками и тщательно встряхивают. После ресуспензирования вакцину объединяют с основным объемом растворителя и тщательно встряхивают до образования однородной смеси. Иглы инъектора погружают в раствор до заполнения обоих желобков. Перепонку крыла перфорируют с внутренней стороны, избегая касания перьев. Иглы аппликатора погружают в раствор вакцины перед каждой инъекцией.
Перед вакцинацией и после нее иглы инъектора протирают ватным тампоном, смоченным физиологическим раствором или дистиллированной водой, прокаливают над пламенем горелки и охлаждают. Для вакцинации нельзя использовать горячие иглы. Инъекторы стерилизуют кипячением в течение 15 минут.
Всех птиц, содержащихся в одном помещении, рекомендуется вакцинировать одномоментно.
16. Побочных явлений и осложнений при применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления инфекционного энцефаломиелита, оспы птиц или других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.
18. Запрещается применение вакцины Нобилис® АЕ+РОХ совместно с другими иммунобиологическими препаратами.
19. Поствакцинальная реакция характеризуется появлением в месте введения вакцины через 7-10 дней уплотнения, покрытого сухой корочкой, самопроизвольно исчезающего в течение 2-3 недель, что служит показателем правильно проведенной иммунизации.
20. Следует избегать нарушений схемы и методики проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного энцефаломиелита и оспы птиц. В случае пропуска срока введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Мясо, продукты убоя и яйца, полученные от вакцинированной птицы, используют без ограничений.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet Intemational B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands;
Интервет Инк., 29160 Интервет Лейн, А/Я 318, Милсборо, Делавэр, США / Intervet Inc., 29160 Intervet Lane, РО ВОХ 318, Millsboro, Delaware, USA.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, Наро-Фоминский район, пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1 ).
