Вакцина против актинобациллезной плевропневмонии свиней инактивированная субъединичная
Состав
Одна доза вакцины (2 мл) содержит концентрат антигенов Actinobacillus pleuropneumonia: токсоид ApxI – 500 RED80 (50 единиц), токсоид ApxII – 500 RED80 (50 единиц), токсоид ApxIII – 10000 RED80 (50 единиц), OMP-антиген – 10000 RED80 (50 единиц).
Лекарственная форма
Суспензия для инъекций
Способ введения
Внутримышечно
Форма выпуска
Вакцина расфасована по 100 мл (50 доз) в стеклянные или пластиковые (ПЭТ) флаконы, упакованные в индивидуальные картонные коробки.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.
Срок годности
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя – 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения.
Инструкция #
по ветеринарному применению лекарственного препарата Порцилис® АРР
Разработчик лекарственного препарата: Интернет Интернешнл Б.В ., Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды / Intervet Intemational B.V., Wim de Körverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer, The Netherlands
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Порцилис® АРР (Porcilis® АРР);
международное непатентованное наименование: вакцина против актинобациллезной плевропневмонии свиней инактивированная субъединичная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Одна доза вакцины (2 мл) содержит действующие вещества, концентрат антигенов Actinobacillus pleuropneumonia: токсоид ApxI — 500 RED80 (50 единиц), токсоид АрхП — 500 RED80 (50 единиц), токсоид ApxIII — 10000 RED80 (50 единиц), ОМР-антиген — 10000 RED80 (50 единиц), и вспомогательные вещества: dl-атокоферола ацетат, полисорбат 80, симетикон, натрия хлорид, формальдегид, вода для инъекций.
*RED (rabbit effective dose)- кроличья эффективная доза в ИФА.
3. По внешнему виду лекарственный препарат водянистый, белого цвета.
При хранении допускается выпадение осадка, который легко ресуспендируется при взбалтывании.
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки. Использовать в течение 10 часов после вскрытия флакона. Не применять по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 100 мл (50 доз) в стеклянные или пластиковые (ПЭТ) флаконы, укупоренные галогенбутиловыми резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками и упакованные в индивидуальные картонные коробки с вложением инструкции по применению на русском языке.
5. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Вакцина или отходы, возникшие после ее использования, подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. Порцилис® АРР — иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина Порцилис® АРР вызывает формирование иммунного ответа у свиней против актинобациллезной плевропневмонии свиней через 2 недели после повторной вакцинации. Продолжительность иммунитета против Actinobacillus pleuropneumoniae серотипа 2 составляет 11 недель, против серотипа 9 — 13 недель. Адъювант, входящий в состав вакцины, усиливает стимулирование иммунитета.
II. Порядок применения.
11. Вакцина предназначена для активной иммунизации поросят-отъемышей с целью профилактики актинобациллезной плевропневмонии свиней.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной Порцилис® АРР следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения. При случайном введении человеку следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Вакцина не предназначена к применению в период супоросности или лактации.
15. Вакцинации подлежат поросята в возрасте от 6 недель с повторной вакцинацией не менее чем через 4 недели. Рекомендуется вакцинировать поросят в возрасте 6 и 10 недель. Вакцину вводят глубоко внутримышечно в область за ухом в объеме 2 мл.
Перед применением вакцину доводят до комнатной температуры (15-25°С). До и во время вакцинации флакон с вакциной тщательно взбалтывают. Для инъекции следует использовать только стерильные шприцы и иглы. Место инъекции обрабатывают 70% этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
16. После вакцинации у свиней возможно развитие незначительных системных реакций в виде повышения температуры, вялости и потери аппетита. В редких случаях может наблюдаться рвота, особенно в случае вакцинации свиней на полный желудок. В некоторых случаях возможно развитие отека в месте инъекции. Все реакции обычно проходят в течение 24 часов.
17. Симптомы при передозировке (двукратное превышение дозы) не отличаются от таковых при вакцинации однократной дозой.
18. Данные по эффективности и безопасности при применении совместно с другими лекарственными препаратами отсутствуют. Не смешивать с другими ветеринарными лекарственными препаратами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующей иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики актинобациллезной плевропневмонии свиней
21. Мясо и продукты убоя, полученные от вакцинированных свиней, используют без ограничений независимо от срока вакцинации.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet Intemational В.У., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Интервет», Россия, 143345, Московская область, город НароФоминск, рабочий поселок Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1
