Инструкция #
по применению вакцины Галлимун ND против ньюкаслской болезни инактивированной
(организация-разработчик» Merial», Франция)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование — «Галлимун ND» ( «Gallimune ND» ).
Международное непатентованное наименование — Вакцина против ньюкаслской болезни инактивированная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций. Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированной вирусом ньюкаслской болезни (штамм «Ulster 2С»), инактивированной β-пропиолактоном, с добавлением масляного адъюванта до 0,3 мл (легкий жидкий парафин — 178 мг, эфиры жирных кислот и этоксилированных полиолов — 2,4 мг; эфиры жирных кислот и полиолов 11 мг) и тиомерсала (0,03 мг) — в качестве консерванта.
По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета. При хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой восстанавливается при интенсивном взбалтывании.
Вакцина расфасована по 300 мл (1000 прививных доз) в стерильные пластиковые или стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 8° С. Замораживание вакцины не допускается.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, подвергшиеся замораживанию подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут или обработке 2% раствором едкой щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю ньюкаслской болезни через 14-21 суток после однократного применения, который сохраняется в течение всего продуктивного периода.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
9. Запрещается прививать клинически больных и ослабленных птиц, а также птиц в период яйцекладки.
10. Вакцинируют птиц в 14-16 недельном возрасте, но не позднее чем за 2-4 недели до начала яйцекладки.
Вакцину вводят подкожно в среднюю треть шеи или внутримышечно в область грудной мышцы или бедра в объеме 0,3 мл.
Перед применением вакцину выдерживают в течение 6-8 часов при температуре 20°С -22°С. Во время проведения вакцинации флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Для вакцинации используют полуавтоматические инъекторы и шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут. Допускается использование одноразовых шприцев.
Для создания более напряженного иммунитета рекомендуется предварительно, не менее, чем за 4 недели привить птицу живой вакциной против ньюкаслской болезни.
11. Симптомов проявления ньюкаслской болезни или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакциональной реакции при первичной иммунизации не установлено
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни. В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины согласно настоящей инструкции побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
15. Данные о возможности одновременного использования вакцины Галлимун ND с другими иммунобиологическими препаратами отсутствуют.
16. Убой птицы может производиться без ограничений через 28 суток после вакцинации. Тушки птицы, убитой ранее этого срока, подвергают ветеринарносанитарной экспертизе и, при обнаружении на месте введения вакцины признаков воспаления или нерассосавшегося адъюванта, выбраковывают.
Яйцо от привитой птицы используют без ограничений.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в соответствующей спецодежде с обязательным использованием средств индивидуальной защиты: халат или комбинезон, головной убор, марлевая маска (респиратор), резиновые перчатки. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды. После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
При случайном введении вакцины человеку место введения обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
20. Организация-производитель: «Merial Italia s.p.a.»
Адрес места производства 35027, Noventa Padovana (PD), Via Baviera, 9, Italy
Инструкция по применению вакцины «Галлимун ND» против ньюкаслской болезни инактивированной разработана компанией «Merial» 29 av. Tony Garnier, 69007, Lyon, France совместно с Московским Представительством компании «Мериал С.А,С.»
