Инструкция #
по применению вакцины Эурикан Пиро с растворителем для профилактики бабезиоза собак
(организация — разработчик: «Merial», 29 avenue Tony Gamier, 69007, Lyon, France)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Эурикан Пиро (Eurican Piro). Международное непатентованное наименование: Вакцина для профилактики бабезиоза собак с растворителем.
2. Лекарственная форма: вакцина — лиофилизированная масса; растворитель — раствор для инъекций.
Вакцина изготовлена из эритроцитов СПФ-собак, зараженных Babesia canis (штамм «BCl 5-19») и обработанных гамма-лучами. Растворитель состоит из сапонина — 6 HU (гемолитических единиц) и воды для инъекций — до 1 мл.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную массу темнорозового цвета; растворитель — прозрачную бесцветную жидкость.
Срок годности вакцины при соблюдении условий хранения и транспортирования 24 месяца с даты выпуска. Использовать сразу после растворения. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцина расфасована по i иммунизирующей дозе ( 1 см3) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками; а растворитель по 1 мл в шприцы.
4. Флаконы с вакциной и шприцы с растворителем упакованы в коробки по 1 или 10 штук. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С. Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной и растворитель без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, подвергшиеся замораживанию, с осадком, не восстанавливающим однородность при встряхивании, не использованные сразу после вскрытия подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут с последующей утилизацией, в соответствии с требованиями законодательства.
8. Вакцина Эурикан Пиро отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. Эурикан Пиро относится к иммунобиологическим препаратам.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителю бабезиоза через 14 суток после повторного введения, продолжительностью не менее 12 месяцев.
Флакон с одной дозой вакцины содержит лиофилизат инактивированной культуры Babesia canis для получения у вакцинированных собак титра антител не менее 2,2 log 10.
Вакцина не обладает лечебными свойствами; при применении в рекомендованных дозах не вызывает повышения температуры тела, изменения морфологических показателей крови.
III. Порядок применения
11. Вакцина предназначена для профилактики бабезиоза собак.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных, а также щенных сук. За 10 дней до вакцинации необходимо провести дегельминтизацию собак.
13. Вакцинации подлежат собаки с 5-месячного возраста.
Перед применением растворитель вводят во флакон с вакциной и, не вынимая иглу, перемешивают до образования однородной взвеси. Приготовленную таким образом вакцину используют немедленно.
Вакцину вводят двукратно с интервалом 3-4 недели, подкожно в область холки, в дозе 1 мл, независимо от массы и породы собак.
Ревакцинируют собак каждые 6 месяцев или ежегодно путем однократного введения вакцины в дозе 1 мл.
14. Симптомов проявления бабезиоза собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторных иммунизациях не установлено.
16. Запрещено прививать щенных сук. Период лактации не является противопоказанием к применению вакцины.
17. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бабезиоза собак. В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. У отдельных животных может кратковременно повыситься температура тела и образоваться незначительная припухлость в месте инъекции, исчезающая самопроизвольно. В исключительных случаях возможна анафилактическая реакция. В этом случае проводят симптоматическое лечение.
19. Не допускается одновременное применение вакцины Эурикан Пиро с другими иммунобиологическими препаратами, за исключением вакцин против бешенства и лептоспироза при условии введения их в разные места.
20. Вакцина Эурикан Пиро не предназначена для продуктивных животных.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи. Людям с гиперчувствительностью к компонентам вакцины необходимо избегать прямого контакта с Эурикан Пиро.
23. При случайном попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки глаз их необходимо промыть большим количеством воды. В случае проявления аллергических реакций или при случайном введении вакцины человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение, имея при себе инструкцию по применению или этикетку.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«Мериал», ру де л’ Авиасьон, 69800 Сан Прист, Франция / «Merial », rue de 1 ‘А viation, 69800 Saint Priest, France (производство, первичная упаковка, контроль качества);
«Мериал», Шеми де Крузоль, 6921 О Лентили, Франция / «Merial», Chemin de Cruzols, 6921 О Lentilly, France «Meria1» (вторичная упаковка)
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя/Импортер:
ООО «Берингер Ингельхайм», Российская Федерация, 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3
