
Комбинированный антибактериальный препарат для интрацистернального введения.
Состав
В одном шприце-дозаторе содержится в качестве действующих веществ: 300 мг цефапирина (в форме натриевой соли) и 20 мг преднизолона.
Лекарственная форма
Суспензия для интрацистернального введения
Показания к применению
Для лечения клинических и субклинических форм мастита у коров в период лактации.
Способ введения
Интрацистернально
Форма выпуска
Выпускают расфасованным по 8 г в стерильных пластиковых шприцах-дозаторах для интрацистернального введения, наконечники которых укупорены пластиковыми колпачками. Шприцы-дозаторы упаковывают по 20 штук в картонные коробки вместе с соответствующим количеством очищающих салфеток.
Срок годности
Срок годности при соблюдении условий хранения – 36 месяцев с даты производства.
Условия хранения
Хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей при температуре от 2°С до 25°С.
Инструкция #
по применению Мастиета Голд для лечения
мастита у коров в период лактации
(Организация-разработчик: «Интервет Интернешнл Б.В.»,
Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды/
Intervet Intemational В.У., Wim de Kбrverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer, The Netherlands).
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Мастиет Голд (Mastijet® Gold).
Международное непатентованное название: цефапирин и преднизолон.
2. Лекарственная форма: суспензия для интрацистернального введения.
В одном шприце-дозаторе Мастиет Голд содержится в качестве действующих веществ: 300 мг цефапирина (в форме натриевой соли) и 20 мг преднизолона, а в качестве вспомогательных веществ: глицерол моностеарат, алюмосиликат кальция и натрия, арахисовое масло.
3. По внешнему виду Мастиет Голд представляет собой суспензию беложелтого цвета.
Срок годности Мастиет Голд при соблюдении условий хранения 36 месяцев с даты производства. После вскрытия содержимое шприца-дозатора необходимо сразу использовать.
Запрещается использовать Мастиет Голд по истечении срока годности.
4. Мастиет Голд выпускают расфасованным по 8 г в стерильных пластиковых шприцах-дозаторах для интрацистернального введения, наконечники которых укупорены пластиковыми колпачками. Шприцы-дозаторы упаковывают по 20 штук в картонные коробки вместе с соответствующим количеством очищающих салфеток. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению.
5. Мастиет Голд хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей при температуре от 2°С ДО 25°С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Мастиет Голд отпускают без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Мастиет Голд относится к комбинированным антибактериальным препаратам для интрацистернального введения.
10. Цефапирин, входящий в состав Мастиет Голд, относится к группе беталактамов, обладает бактерицидным действием в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий — основных возбудителей мастита коров, в том числе E.coli, Streptococcus uberis, Staphylococcus aureus, Klebsiella spp, Arcanobacterium pyogenes, коагулазонегативных стафилококков, Streptococcus dysagalactiae, Streptococcus agalactiae.
Механизм действия цефапирина в бактериальной клетке заключается в блокировании ферментов транспептидаз, связывающих пептидогликан клеточной стенки, в результате чего бактериальная клетка разрушается.
Преднизолон — глюкокортикостероид, обладая противовоспалительным и противоаллергенным действием, позволяет максимально снизить воспалительную реакцию и отечность тканей вымени.
При интрацистернальном введении цефапирин и преднизолон быстро проникают в паренхиму вымени, сохраняясь в терапевтических концентрациях на протяжении 12 часов; в кровь поступают в незначительной степени, выводятся из организма преимущественно с молоком и незначительно с мочой.
По степени воздействия на организм Мастиет Голд относится к малоопасным веществам ( 4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76). Не оказывает раздражающего действия на паренхиму вымени.
III. Порядок применения
11. Мастиет Голд предназначен для лечения клинических и субклинических форм мастита у коров в период лактации.
12. Запрещается использовать Мастиет Голд в сухостойный период и животным с гиперчувствительностью к беталактамным антибиотикам. Не следует применять очищающие салфетки для обработки сосков с открытыми ранами.
13. Мастиет Голд вводят в пораженную четверть вымени коровы в разовой дозе 8 г ( содержимое 1 шприца-дозатора) 2-4 кратно с интервалом 12 часов.
Перед введением препарата из пораженной четверти вымени полностью выдаивают молоко (секрет), обеззараживают и утилизируют его;
- тщательно дезинфицируют кончик соска прилагаемой очищающей салфеткой;
- удаляют верхушку защитного колпачка с наконечника шприца-дозатора, вводят наконечник в молочный канал (на 5 мм) или удаляют колпачок полностью и вводят наконечник в сосковый канал на всю его длину. Предпочтительным способом является частичное введение, при невозможности его выполнения наконечник шприца-дозатора вводят на всю его длину, при этом эффективность лечения не снижается.
- содержимое шприца-дозатора (1 доза) осторожно выдавливают в пораженную четверть вымени;
- извлекают шприц-дозатор, пережимают верхушку соска и массируют сосок снизу вверх для лучшего распределения лекарственного препарата.
14. Симптомов передозировки при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при первом введения или при его отмене не выявлено.
16. Мастиет Голд разрешено использовать стельным и лактирующим животным.
17. Следует избегать пропусков введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске одной или нескольких доз препарата лечение необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренной дозировке и схеме применения.
18. При применении Мастиет Голд в соответствии с инструкцией по применению побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные препараты или другое симптоматическое лечение.
19. Применение Мастиет Голд не исключает использование других лекарственных средств, за исключением препаратов для интрацистернального введения.
20. Молоко в пищевых целях может быть использовано не ранее, чем через 132 часа (11 доек) после последнего введения Мастиет Голд. Молоко из здоровых четвертей вымени, полученное раннее установленного срока, можно использовать после термической обработки в корм животных. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 96 часов (4 суток) после последнего применения лекарственного препарата. В случае вынужденного убоя ранее указанного срока, мясо животных можно использовать для кормления пушных зверей.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с Мастиет Голд следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с лекарственным препаратом следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к пенициллинам и цефалоспоринам следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.
23. При попадании лекарственного препарата в глаза или на слизистые оболочки следует немедленно промыть их чистой водой, при необходимости следует обратиться к врачу. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании Мастиет Голд в организм человека следует обратиться в медицинское учреждение ( при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
«Интервет Интернешнл Б.В.» (Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды) / Intervet Intemational B.V. (Wim de Korverstraat 35, Р.O. Вох 31 5830 АА Boxmeer, The Netherlands ).
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, Наро-Фоминский район, пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1 ).
С утверждением настоящей инструкции, утрачивает силу инструкция по применению Мастиет Голд, утвержденная Россельхознадзором 11.07.2011 г.