Вакцина против цирковирусной инфекции и энзоотической пневмонии свиней инактивированная эмульгированная
Показания к применению
Вакцина предназначена для активной иммунизации поросят против цирковирусной инфекции и энзоотической пневмонии свиней с целью:
- снижения виремии, вирусной нагрузки на органы и лимфоидные ткани, выделения вируса, вызываемых цирковирусной инфекцией,
- уменьшения поражения легочной ткани, вызываемого энзоотической пневмонией свиней,
- снижения потери веса и смертности животных,вызываемых цирковирусной инфекцией и/или энзоотической пневмонией свиней.
Состав
В 1 мл вакцины содержится субъединичный антиген цирковируса свиней второго типа ORF2 не менее 1414 АЕ и инактивированный антиген Mycoplasma hyopneumoniae (штамм J) не менее 2,69 RPU.
Лекарственная форма
Эмульсия для инъекций.
Способ введения
Для внутримышечного введения.
Форма выпуска
Вакцина расфасована по 50 мл (25 или 50 доз) или 100 мл (50 или 100 доз) в пластиковые флаконы. Флаконы с вакциной упаковывают в индивидуальные картонные коробки. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
Срок годности
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя – 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения.
Условия хранения
Вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °С.
Инструкция #
по ветеринарному применению лекарственного препарата
Порцилис® PCV М Нуо
(Организация-разработчик: Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды/ Intervet International В.У., Wim de Körverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer, The Netherlands).
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование: Порцилис® PCV М Нуо / Porcilis® PCV М Нуо
международное непатентованное наименование: вакцина против цирковирусной инфекции и энзоотической пневмонии свиней инактивированная эмульгированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
В 1 мл вакцины содержится субъединичный антиген цирковируса свиней второго типа ORF2 не менее 1414 АЕ и инактивированный антиген Mycoplasma hyopneumoniae (штамм J) не менее 2,69 RPU*, легкое минеральное масло (Drakeol 6VR), сорбитан моноолеат, полисорбат 80, алюминия гидроксид 3%, спирт этиловый 96%, глицерол 50%, раствор хлорида натрия 0,9%.
1Вакцина может содержать остаточные количества гентамицина (≤ 0,02 .мг/.мл), используемого в процессе производства.
2RPU (relative potency unit) — относительные единицы активности по сравнению с референтной вакциной.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную
эмульсию белого цвета после взбалтывания. При хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой легко восстанавливается при взбалтывании.
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя составляет 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения. После вскрытия флакона вакцина должна быть использована в течение 8 часов. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 50 мл (25 или 50 доз) или 100 мл (50 или 100 доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены под вакуумом резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упаковывают в индивидуальные картонные коробки. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Порцилис® PCV М Нуо хранят при температуре от 2 до 8 °С.
6. Лекарственный препарат хранят в недоступном для детей месте.
7. Вакцина подле)КИТ утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
8. Вакцину Порцилис® PCV М Нуо отпускают без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. Порцилис® PCV М Нуо — иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. После однократного введения вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней к возбудителям цирковирусной инфекции второго типа через 2 недели, к энзоотической пневмонии — через 4 недели.
При двукратном введении вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней к возбудителям цирковирусной инфекции второго типа через 18 дней после первого введения, к энзоотической пневмонии — через 3 недели после ревакцинации.
Независимо от схемы вакцинации иммунитет против цирковирусной инфекции второго типа сохраняется не менее 22 недель, иммунитет против энзоотической пневмонии сохраняется не менее 21 недели после (последней) вакцинации.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
11. Вакцина предназначена для активной иммунизации поросят против цирковирусной инфекции и энзоотической пневмонии свиней с целью:
снижения виремии, вирусной нагрузки на органы и лимфоидные ткани, выделения вируса, вызываемых цирковирусной инфекцией,
уменьшения поражения легочной ткани, вызываемого энзоотической пневмонией свиней,
снижения потери веса и смертности животных, вызываемых цирковирусной инфекцией и/или энзоотической пневмонией свиней.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Препарат содержит минеральное масло. При случайном введении возможно появление сильной боли и припухлости, особенно при введении в сустав или палец, что в редких случаях может привести к потере повреждённого пальца в случае неоказания своевременной медицинской помощи. Даже при незначительных количествах случайного введения следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). При сохранении боли в течение 12 часов после оказания медицинской помощи, следует повторно обратиться в медицинское учреждение.
14. Вакцина Порцилис® PCV М Нуо не предназначена для применения супоросным и лактирующим животным.
15. Перед применением флаконы с вакциной выдерживают при комнатной температуре (15-25°С) и тщательно взбалтывают. Вакцину вводят внутримышечно в область шеи за ухом однократно или двукратно:
- Однократная вакцинация: вакцину вводят поросятам с 3-недельного возраста в дозе 2 мл однократно.
- Двукратная вакцинация: вакцину вводят поросятам с 3-дневного возраста в дозе 1 мл с последующей ревакцинацией спустя 18 дней.
Двукратную вакцинацию рекомендуется применять при угрозе раннего заражения цирковирусной инфекцией и энзоотической пневмонией свиней.
16. Побочные явления и осложнения при применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются. В первые сутки после вакцинации возможно незначительное повышение температуры (на 1 °С), самопроизвольно проходящее в течение 24 часов. У некоторых животных в первые сутки после вакцинации возможно появление системных реакций. В редких случаях у животных возможно появление реакций гиперчувствительности после первой инъекции при проведении двукратной вакцинации. В месте введения вакцины возможно образование незначительной припухлости, самопроизвольно исчезающей в течение недели.
При совместном применении Порцилис® PCV М Нуо с Порцилис® PRRS в разные участки тела у некоторых животных возможно повышение температуры тела на 2°С, температура возвращается к норме в течение 1-2 дней после ее пика. Транзиторные местные реакции в месте инъекции, которые ограничиваются незначительной отечностью (не более 2 см в диаметре), могут возникать сразу после вакцинации, а в некоторых случаях -через 12 дней после вакцинации, данные реакции исчезают самопроизвольно в течение 6 дней. Реакции гиперчувствительности после вакцинации встречаются нечасто.
В очень редких случаях (менее 1 животного из 10 ООО вакцинированных животных) возможно появление реакций анафилактического типа, в таких случаях животному может быть назначено симптоматическое лечение.
17. Патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Вакцина Порцилис® PCV М Нуо может применяться совместно с вакциной Порцилис® PRRS у свиней в возрасте от 3 недель при условии введения препаратов в отдельные участки тела животного. Следует ознакомится с инструкцией по ветеринарному применению вакцины Порцилис® PRRS. Данные по эффективности и безопасности при применении совместно с другими лекарственными препаратами, за исключением препаратов, указанных выше, отсутствуют. Решение о применении вакцины до или после применения других лекарственных препаратов принимается ветеринарным врачом в индивидуальном порядке. Не смешивать с другими ветеринарными лекарственными препаратами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и повторных введениях не выявлено.
20. Следует избегать нарушений сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики цирковирусной инфекции и энзоотической пневмонии свиней. В случае пропуска своевременного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Мясо и продукты убоя, полученные от вакцинированных животных, используют без ограничений независимо от срока вакцинации.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Бургвидел Биотех ГмбХ, Им Ланген Фельд 5, 30938 Бургвидел, Германия / Burgwedel Biotech GmbH, Im Langen Felde 5, 30938 Burgwedel Germany;
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet Intemational B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands;
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Интервет» (143345, РФ, Московская область, г. Наро-Фоминск, рабочий поселок Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1).
