Инструкция #
по применению вакцины Рувакс для профилактики рожи свиней, овец и домашней птицы (индейки, фазаны, утки) инактивированной
(организация-разработчик: «Merial», Франция)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Рувакс (Ruvax).
Международное непатентованное наименование: Вакцина для профилактики рожи свиней, овец и домашней птицы (индейки, фазаны, утки) инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из лизированных раствором гидроксида натрия бактериальных клеток Erysipelothrix rhusiopathie ( серотип 2), с добавлением адъюванта: гидроокиси алюминия 2, 1 мг/мл, консерванта: тиомерсала — не более 0,1 мг/мл, и раствора хлорида натрия до 1 мл.
По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию белого цвета. При хранении вакцины допускается выпадение осадка, который легко ресуспендируется при взбалтывании.
Вакцина расфасована по 10 (5 доз), 50 (25 доз) и 250 мл (125 доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленные алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упаковывают в коробки. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до С. Замораживание вакцины не допускается.
5. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Вакцину во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, не использованную в течение 4 часов после вскрытия флаконов бракуют, обеззараживают кипячением в течение 30 минут или обработкой 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней, овец и домашней птицы (индейки, фазаны, утки) к возбудителю рожи через 10-14 суток после двукратного введения продолжительностью не менее 6 месяцев.
В 1 мл вакцины содержится не менее 25 IU (эквивалентно 1 Ед.ИФА) лизированных бактериальных клеток Erysipelothrix rhusiopathie (серотип 2).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. Вакцина предназначена для профилактики рожи свиней, овец и домашней птицы в благополучных и угрожаемых по данной болезни хозяйствах.
9. Запрещено иммунизировать клинически больных и/или ослабленных животных.
10. Вакцинации подлежат свиньи, овцы, домашняя птица (индейки, фазаны, утки — родительское стадо).
Свиньям вакцину вводят подкожно или внутримышечно за ухом в дозе 2 мл, по следующей схеме:
- ремонтный молодняк и родительское стадо: первичная вакцинация — 2 инъекции с интервалом 3-4 недели перед осеменением. Ревакцинацию свиноматок проводят в конце каждого периода лактации или в течение последнего месяца супоросности; хряков — не позднее, чем за 3 недели до случки;
- поросята на откорме: 2 инъекции с интервалом 3-4 недели, начиная с 10-недельного возраста.
Суягным овцам вакцину вводят в дозе 2 мл подкожно по следующей схеме:
- первичная вакцинация: 2 инъекции с интервалом 3-4 недели; ревакцинация — 1 инъекция в течение последней трети суягности.
Домашней птице вакцину вводят подкожно в дозе 0,5 мл однократно, начиная с 8- недельного возраста; ревакцинируют в той же дозе перед началом яйцекладки.
Перед применением вакцину вьщерживают в течение 6-8 часов при температуре 20°С — 22°С и перемешивают энергичным встряхиванием. Во время проведения вакцинации флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности суспензии.
Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики и антисептики, используя для каждого животного отдельную стерильную иглу. Место введения вакцины дезинфицируют 70%-ным этиловым спиртом.
11. Симптомов проявления рожи или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих введениях вакцины не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы и сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики рожи. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. У отдельных животных в месте инъекции возможно образование припухлости, самопроизвольно исчезающей в течение 7 суток. В случае появления аллергических реакций проводят симптоматическое лечение антигистаминными препаратами.
15. Запрещается применять вакцину для профилактики рожи свиней, овец и домашней птицы (индейки, фазаны, утки) инактивированную одновременно с другими иммунобиологическими препаратами.
16. Продукты убоя от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (халат, брюки или комбинезон, резиновые сапоги, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
20. Организация-производитель: «Merial», 29 av. Tony Gamier, 69007, Lyon, France. Адрес места производства: «Merial», Laboratoire Porte des Alpes, 69800 Saint Priest, France.
Инструкция по применению вакцины Рувакс разработана компанией «Merial» (Франция) и Бизнес-подразделением «Мериал» (г. Москва).
