Тилдипирозин
Состав
В 1 мл препарата содержится 180 мг тилдипирозина.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Показания к применению
Применяют крупному рогатому скоту при лечении респираторных заболеваний крупного рогатого скота, вызываемых возбудителями, чувствительными к тилдипирозину: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica и Haemophilus parasuis.
Способ введения
Подкожно
Форма выпуска
Выпускают расфасованным по 20 мл, 50 мл, 100 мл или 250 мл в стеклянные флаконы. Флакон помещают в картонную пачку.
Срок годности
2 года от даты производства при соблюдении условий хранения.
Условия хранения
Препарат хранят при температуре от плюс 2°С до плюс 25°С.
Инструкция #
по применению ветеринарного препарата «Зупрево 18%»
1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Зупрево 18% (Zuprevo 18%).
Международное непатентованное наименование: тилдипирозин.
1.2 Лекарственная форма: раствор для инъекций.
В 1 мл п:::,епарата содержится 180 мг тилдипирозина и вспомогательные вещества: моногидрат лимонной кислоты, пропиленгликоль, вода для инъекций.
1.3 По внс:шнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от светложелтого до желтс-го цвета.
1.4 Зупрево 18% выпускают расфасованным по 20 мл, 50 мл, 100 мл или 250 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флакон помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению. Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией.
1.5 Препарат хранят при температуре от плюс 2°С до плюс 25°С. Зупрево 18% следует хранить в недоступном для детей месте.
1.6 Срок годности препарата — 2 (два) года от даты производства, при соблюдении условий хранения и транспортирования. После первого вскрытия флакон с препаратом хранят в течение 28 дней. Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
1.7 Зупрево 18% отпускают без рецепта ветеринарного врача.
2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Фармакотерапевтическая rpyrшa: макролиды.
2.2 Тилдипирозин представляет собой полусинтетический макролид с 16-членным циклом. Данное соединение отличается от многих других макролидов тем, что оно имеет большую длительность действия. Макролиды ингибируют биосинтез основных белков путем селективного связывания с бактериальной рибосомной РНК и действуют путем блокировки удлинения пептидной цепи.
2.3 Спектр противомикробной активности тилдипирозина включает: Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Нistophilus somni (Haemophilus somnus). In vitro тилдипирозин обладает бактериостатическим действием в отношении Pasteurella multocida, и бактерицидным в отношении Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Нistophilus somni.
2.4 После подкожного применения однократной дозы препарата «Зупрево 18%» у крупного рогатого скота (4 мг/кг) тилдипирозин абсорбируется со средней максимальной концентрацией в плазме на уровне 0,711 мкг/мл в течение 23 мин (Tmax)- В легких средние концентрации тилдипирозина достигают максимального уровня 14,8 мкг/г в течение 24 часов и медленно снижаются до 3,0 мкг/г через 21 день после применения препарата «Зупрево 18%». В бронхиальной жидкости (in vivo) уровни тилдипирозина достигают максимальной концентрации 3,5 мкг/г через 24 часа после применения препарата «Зупрево 18%» и медленно снижаются до 1,0 мкг/г вплоть до 21 дня после применения.
После однократной инъекции Зупрево 18% длительность действия препарата составляет 21 день.
2.5 Выводится тилдипирозин из организма животных преимущественно с мочой и фекалиями.
3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
3.1 Зупрево 18% применяют крупному рогатому скоту с лечебной целью при респираторных заболеваниях, вызьшаемых возбудителями, чувствительными к тилдшшрозину: Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida и Нistophilus somni.
3.2 Препарат вводят крупному рогатому скоту подкожно, однократно, в дозе 4 мг тилдипирозина/кг массы тела, что соответствует 1 мл препарата на 45 кг живой массы животного.
3.3 В одно место следует вводить не более 10 мл препарата. Для обеспечения правильной дозировки и во избежание передозировки массу тела животного необходимо определить наиболее точно.
3.4 Рекомендуется лечить животных на ранних стадиях заболевания и оценивать реакцию на лечение в течение 2 -3 дней после инъекции. Если клинические признаки респираторного заболевания персистируют или обостряются, лечение следует изменить с использованием другого антибиотика.
3.5 Нет данных по применению Зупрево 18% в период стельности и лактации. При
необходимости применения препарата следует проконсультироваться с ветеринарным врачом.
3.6 В месте инъекции препарата может возникнуть небольшая припухлость, исчезающая самостоятельно в течение 7-16 дней.
3.7 Не применять для животных с повьппенной чувствительностью к компонентам препарата.
3.8 Препарат запрещается применять с противомикробными средствами со сходным механизмом действия, например, с другими макролидами или линкозамидами.
3.9 Побочных действий и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией не выявлено.
3.10 Особенностей действия при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.
3.11 Период ожидания. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается через 47 дней после последнего применения препарата. Запрещено применять препарат на территории Республики Беларусь у лактирующих и стельных коров, а также у нетелей в течение 2 месяцев до ожидаемой даты отела, если продуцируемое молоко предназначено для употребления в пищу. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными лекарственными средствами.
4.2 Тилдипирозин может вызвать сенсибилизацию при контакте с кожей человека. При случайном попадании препарата на кожу, следует промыть это место водой с мьшом, при попадании в глаза — немедленно промыть глаза чистой водой.
4.3 При случайной самоинъекции следует обратиться к врачу и показать ему инструкцию по применению или этикетку препарата.
5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативным документам.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребите:rя в Российской Федерации: ООО «Интервет» (Россия, 143345, московская область, Наро-Фомлнский район, пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1).
6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
6.1 «Интервет Интернэшнл ГмбХ» (Intervet Intemational GmbH), Фельдштрассе la, 85716, Унтершляйсхем, Германия.
Инструкция подготовлена главным специалистом по регистрации ветеринарных препаратов СООО «Агросайт» Терешко А.А. и заведующим кафедрой микробиологии и вирусологии УО ВГАВМ Вербицким А.А.
